智能集菌儀的使用說(shuō)明書

集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施，供試品通過(guò)集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用，實(shí)施正壓過(guò)濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗(yàn)供試品是否含菌。供試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過(guò)微孔濾膜過(guò)濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象。

集菌儀特點(diǎn)：超小型化設(shè)計(jì)，減少了超凈工作臺(tái)、生物安全柜的操作空間占用； 操作開關(guān)位于機(jī)身前側(cè)，有效防止液體滲入儀器內(nèi)部；泵頭具有安全保護(hù)功能，避免誤操作時(shí)對(duì)人員的傷害、蠕動(dòng)泵頭為L(zhǎng)316 不銹鋼材質(zhì)；采用電機(jī)直接驅(qū)動(dòng)，運(yùn)行功率低，有效降低機(jī)身表面溫度；采用無(wú)級(jí)調(diào)速，具有轉(zhuǎn)速記憶功能；德國(guó)進(jìn)口LED 顯示屏，具有防水功能；腳踏開關(guān)防水接口；懸桿的高度可根據(jù)凈化工作臺(tái)的高度進(jìn)行調(diào)節(jié)；載瓶環(huán)為瓶形設(shè)計(jì)，有效保護(hù)樣品，與國(guó)際接軌；不銹鋼機(jī)殼經(jīng)鏡面處理，表面光潔平整，便于清潔和消毒處理；獨(dú)立排液槽設(shè)計(jì)，方便清潔維護(hù)；并配有回收支架，解決貴重樣品的回收難題

集菌儀適用范圍: 制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無(wú)菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查；醫(yī)療器械行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導(dǎo)管等的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查；食品、飲料行業(yè)；環(huán)保行業(yè)等。

集菌儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
目的：為檢驗(yàn)員提供標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)操作規(guī)程，保證工作質(zhì)量。 范圍：適用于 HTY—2000B 型集菌儀的使用。 內(nèi)容： 1. 準(zhǔn)備工作 1.1 打開電源。 1.2 檢查儀器運(yùn)行是否正常，是否有異常噪聲和振動(dòng)。 1.3 加、減速是否平滑有效。 1.4 顯示屏是否顯示正常。 2.操作方法 2.1 取出集菌培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無(wú)損，在無(wú)菌室打開無(wú)菌包裝袋。 2.2 將集菌培養(yǎng)器逐個(gè)放在不銹鋼座上。 2.3 將集菌培養(yǎng)器的導(dǎo)管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準(zhǔn)確，導(dǎo)管走勢(shì)順暢。 2.4 打開帶檢樣品，插入針孔并消毒，然后將樣品瓶定位。 2.5 拔去進(jìn)樣雙芯針管的護(hù)套，插入樣品中，按“Run"鍵，開啟集菌儀，再按 “30R"“100R"“140R"“160R"調(diào)節(jié)所需轉(zhuǎn)速；按“Up"“Down"鍵可 上下調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速，實(shí)施過(guò)濾集菌（應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕，影響 進(jìn)氣）。 2.6 完成集菌后，若樣品含抑菌物質(zhì)，用適當(dāng)緩沖液清洗，清洗方法與集菌過(guò) 程相同。 2.7 啟開培養(yǎng)基的鋁蓋，插針孔并消毒。 2.8 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞，將集菌培養(yǎng)器底部濾器開口塞上膠塞，用 止血鉗依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵入指集菌培養(yǎng)器。 2.9 用小夾子夾閉與培養(yǎng)器連接部的導(dǎo)管，留下 5-6cm 導(dǎo)管，檢出其余部分， 并將開口端插入在空氣濾器開口上。 2.10 分別按規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)，并觀察培養(yǎng)情況。 2．11 當(dāng)更換檢品和完成過(guò)濾時(shí)，按下“Stop"鍵，儀器立即停止運(yùn)行。 3.結(jié)束 3.1 關(guān)閉電源。
3.2 取下不銹鋼底座進(jìn)行清洗。 4.注意事項(xiàng) 4.1 儀器必須有效接地。 4.2 儀器長(zhǎng)期不用，應(yīng)切斷電源。 4.3 儀器應(yīng)置于平穩(wěn)的操作臺(tái)面，其工作環(huán)境應(yīng)避免振動(dòng)和化學(xué)腐蝕。 4.4 若無(wú)菌室采用化學(xué)